艾地苯醌片12片齐鲁

艾地苯醌片

【英文名称】Idebenone Tablets

【商品品牌】申维

【汉语拼音】Aidibenkun Pian

【包装规格】30mgx12片/盒

【剂型/型号】糖衣片剂

【生产厂家】齐鲁制药有限公司

【批准文号】

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。

【适应症】 慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、【语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【用法用量】  口服 成人每次30mg(1片)，每日3次，饭后服用。

【不良反应】  不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁忌症】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】  长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

【贮藏】   密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【执行标准】     WS-270(X-232)-96

【药理毒理】     本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg·d)口服半年，狗100mg/(kg·d)口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】        据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。

2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。